对于切口保护套产品，除了无源医疗器械已经识别出的共同风险外，至少要注意以下几个方面：

（1）材料

  与人体接触的材料没有良好的生物相容性。

（2）使用风险

  装配是由于组件或配件错误造成的；性能参数与实际使用不匹配，在产品使用过程中造成机械损坏。

（3）清洗和灭菌

  未确认清洗或灭菌过程或确认程序不规范；灭菌执行不当。

（4）产品说明书及标签

  不符合规定的储存、运输、使用条件，在使用过程中可能造成伤害，对术中患者造成伤害。产品或包装上的标识不清楚，说明书编辑不当，对所有使用风险和注意事项没有警告。